記者 林賢雲 / 台南報導
台灣醫療界即將迎來重大轉捩點!衛生福利部公布的《再生醫療法》及其子法,將於115年1月1日正式施行,這是台灣第一部完整規範細胞、基因與再生醫療的專法,象徵著我們正式踏入全球前沿的生醫科技道路。
對市民來說,新法的最大意義,就是「更安全、更透明、更有保障」。未來若想接受細胞治療或相關再生醫療,不再霧裡看花,也不用擔心踩到不合法的醫療陷阱——請找經衛福部核准、完成登記的醫療機構就對了!
目前台南已有五家合法的細胞治療醫療院所準備上線:成大醫院、奇美醫院、柳營奇美醫院、安南醫院、市立醫院。由醫學中心到地區醫院都有,完整守護民眾權益與健康。
再生醫療非常前沿,也非常專業,因此新法針對醫療過程做了明確規範,包括:
醫療機構必須先獲中央核准、並向地方登記才能施作。
除極少數危及生命且無替代療法的狀況外,技術都需先完成人體試驗。
若屬特例,可依規定申請「恩慈治療」。
醫療過程一定要「取得同意書」,保障病人知情權。
衛生局長李翠鳳也特別提醒:再生醫療涉及特殊細胞製劑與高度技術,每個費用項目都必須經中央審查,醫療機構也不得要求病人一次預繳全部費用——透明、合理、不能亂收!
此外,再生醫療廣告全面改為「事前審查制」。也就是說,不是誰都可以登廣告,所有招募與宣傳都要經過核准才能公布,以保障民眾不被誇大、不實或假療效的廣告誤導。違規最高可罰 2,000萬元!
再生醫療就是「用自己的細胞或基因,修復自己的身體」。它能透過細胞、基因或其衍生物,來治療或替換損傷的組織與器官,被視為未來醫療的主流之一。應用包括癌症、退化性疾病、免疫疾病等領域,科技與醫療希望在這裡交會,也因此規範嚴謹、安全至上。
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